北京大学人民医院联合华中科技大学同济医学院附属同济医院、广州医科大学附属第三医院、安徽省胸科医院及浙江省中医院,共同完成了上海太阳生物技术有限公司研制的蛋白S检测试剂盒的多中心临床研究。该研究系统性建立了中国人群参考区间并完成了严格的临床性能评价。

蛋白S参考区间建立
研究纳入具有年龄与性别代表性的171例健康人群样本,经科学设计与严谨验证,最终确立了蛋白S参考区间为64.5%–144.9%,为中国患者提供了更适合中国人群的评估标准。
蛋白S临床研究
研究共纳入包括遗传性与获得性蛋白S缺乏、出血性疾病及血栓性疾病等在内的样本859例,年龄覆盖2岁到92岁。结果表明,蛋白S测定试剂盒检测结果准确、性能稳定,能够有效支持临床对蛋白S活性水平的评估需求。
蛋白S作为人体关键抗凝蛋白,其活性降低会导致凝血与抗凝系统失衡,形成血栓。因此,精确测定血浆中蛋白S活性,对于血栓性疾病的预防、诊断、治疗与长期管理具有重要意义。此次研究成果的发布,标志着太阳生物在凝血功能检测领域的产品体系得到进一步丰富与完善,也为我国血栓性疾病的规范化诊疗提供了可靠依据,有助于提升相关疾病的检测标准化与临床管理水平。