再获7证，凝血特殊试剂和凝血分析仪同日获批！

2026年4月11日，上海太阳生物再次获得上海市药品监督管理局颁发的7张《医疗器械注册证》，涵盖狼疮抗凝物检测试剂盒（dRVVT）及配套质控品、抗Xa测定试剂盒及配套质控品和校准品，以及UG1200全自动凝血分析仪。

狼疮抗凝物（LA）检测试剂盒严格遵循中国《狼疮抗凝物检测与报告规范化共识》，可提供包含筛查比/确证比、标准化比值等在内的完整规范化报告，为临床诊疗提供可靠依据。

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）主要用于肝素与低分子肝素抗凝治疗监测。多中心临床数据显示该产品性能表现优异，对各种干扰因素均具备良好的抗干扰能力。

UG1200全自动凝血分析仪专为中小型实验室设计，继承UG系列光磁一体检测技术，支持血小板聚集功能评估、APTT纠正试验自动化、凝血因子平行试验自动化及微量血检测，可有效推动县级医院及基层医疗机构凝血检测能力升级。

随着新产品的获批，上海太阳生物进一步完善了凝血检测产品版图，持续推进凝血检测国产化替代进程，有助于降低医疗成本，为提升各级医疗机构凝血诊疗能力贡献专业力量！