血栓新四项多中心研究成果发布

由华中科技大学同济医学院附属同济医院、苏州大学附属第二医院及上海中冶医院共同完成的一项多中心临床研究圆满结束。该研究针对上海太阳生物技术有限公司研制的血栓新四项检测试剂盒进行了全面验证，相关成果已完成。

血栓新四项包括凝血酶-抗凝血酶复合物（TAT）、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物（PIC）、血栓调节蛋白（TM）、组织纤溶酶原激活物-抑制剂1复合物（tPAI•C），能够直接反映血栓形成、血管内皮的损伤程度，以及纤溶系统的活跃状态，在血栓性疾病的早期诊断、风险评估、疗效观察及预后判断中具有极高的临床价值。

立足中国人群，建立专属参考区间

为建立适用于中国人群的参考标准，该研究纳入足量的健康人群样本，年龄覆盖20-79岁，兼顾了性别均衡与人群代表性。研究采用标准化检测流程与严格的数据分析方法，确立了中国人群的参考区间。其中，针对存在性别显著差异的tPAI•C指标，研究团队按性别分层建立了专属参考区间，为临床实验室提供了科学、可靠的诊断依据。

临床验证：覆盖复杂场景，精准可靠

本系列研究累计纳入1124例临床样本，年龄跨度从4.9岁到92岁，广泛覆盖了弥散性血管内凝血（DIC）、静脉血栓栓塞（VTE）、心脑血管疾病、溶栓治疗等复杂临床场景。试验结果表明，即便在黄疸、脂血、溶血等干扰条件下，该试剂盒在不同年龄层及复杂疾病状态下，依然展现出卓越的临床诊断价值及出色的抗干扰能力。

该研究成果充分证实，血栓新四项试剂盒在血栓前状态预警、DIC分型及溶栓疗效监测等方面具备突出的诊断效能，标志着上海太阳生物在精准诊疗领域迈上了新台阶。