抗Xa检测试剂临床研究成果发布

上海太阳生物研制的抗Xa测定试剂盒临床研究近日由安徽医科大学第二附属医院和上海中冶医院共同完成，对产品在真实临床环境下的临床检测性能及不同抗凝治疗场景下的应用价值进行了全面验证。

样本覆盖主要抗凝治疗人群

本次研究共纳入269例样本，年龄覆盖19岁至96岁，涵盖低分子量肝素（LMWH）和普通肝素（UFH）两类主要临床抗凝药物治疗人群，为验证产品的抗干扰能力，研究特别纳入22例高脂血、黄疸、溶血等干扰样本。研究结果显示，抗Xa试剂在不同类型样本中均保持了优异的检测性能，且与国际主流试剂具有非常良好的相关性和一致性。

医学决定水平性能可靠，满足抗凝监测需求

抗Xa活性测定是监测肝素类药物抗凝效果的重要手段。本研究依据《依诺肝素在急性冠状动脉综合征抗凝治疗的中国专家共识》和《肝素类药物临床监测专家共识》，选取临床医学决定水平处进行偏倚分析：低分子量肝素选取0.5 IU/mL和1.5 IU/mL（有效治疗范围边界），普通肝素选取0.3 IU/mL和0.7 IU/mL（治疗目标范围边界）。

研究结果表明，上海太阳生物抗Xa试剂盒在上述医学决定水平浓度点的检测偏倚均在接受限值内，证实该产品能为临床抗凝药物的剂量调整及疗效评估提供精准、可靠的依据。